針對化妝品行業(yè)的監(jiān)督管理正在加強。
2月19日,最高檢、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布15個落實食品藥品安全“四個最嚴(yán)”(最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé))要求專項行動典型案例。
其中,涉及化妝品行業(yè)的有2例,江蘇蘇州皙萊雅化妝品有限公司(以下簡稱“皙萊雅”)因經(jīng)營冒用他人廠名廠址的化妝品、發(fā)布虛假廣告,被罰款94萬元并吊銷營業(yè)執(zhí)照;廣東廣州市弘雅化妝品有限公司(以下簡稱“弘雅”)因使用化妝品禁用原料生產(chǎn)未取得批件的特殊用途化妝品,被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
此次監(jiān)管部門對專項行動典型案例的公布,釋放出一個信號:在規(guī)范化妝品行業(yè)、監(jiān)管化妝品安全層面,既要予以重錘,也要切實落地。
而從《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱新條例)的相關(guān)規(guī)定來看,新條例的落地實施,對于行業(yè)內(nèi)違法、違規(guī)行為的約束和查處將更為嚴(yán)格。
夸大功效宣稱被嚴(yán)禁
據(jù)了解,皙萊雅主要存在未在注冊地址開展經(jīng)營活動、銷售冒用他人廠名廠址的產(chǎn)品、虛假宣傳等三個問題。
經(jīng)查,皙萊雅所銷售的批號為20190112和20190122的兩批次美顏霜,合計2506盒貨值金額為348334元,存在冒用他人廠名、廠址的化妝品的違法事實。
而在對上述美顏霜進(jìn)行推廣宣傳時,皙萊雅使用了“CCTV央視合作伙伴品牌”,及“一瓶解決肌膚10大問題——暗黃、粗糙、痘痘、痘印、濕疹、玫瑰糠疹、色斑、激素臉過敏、毛孔粗大、膚色暗沉”等描述,卻無法提供真實有效的材料證明。
因此,蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)為,皙萊雅違反了《中華人民共和國廣告法》第二十八條“廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者的,構(gòu)成虛假廣告”的規(guī)定,構(gòu)成了發(fā)布虛假廣告的違法行為。
而從今年開始,類似虛假宣傳行為不再只是違反了廣告法,還違反了新條例的相關(guān)條款。
新條例總計80條規(guī)定,其中增加了功效評價的內(nèi)容,涉及化妝品功效宣稱的責(zé)任主體、功效宣稱的依據(jù)以及懲罰力度。內(nèi)容顯示,“化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)”;第二十二條進(jìn)一步明確:“化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。”違規(guī)者,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,給予警告,并處1-3萬元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并罰款3-5萬元,對相關(guān)責(zé)任人處1-3萬元的罰款。
截自《化妝品監(jiān)督管理條例》
皙萊雅宣稱有“祛斑美白”功效,卻無法提供該商品具備宣稱功效的相關(guān)實驗報告等材料,這與新條例的以上規(guī)定顯然也是相悖的。
由此不難看出,新條例落地實施后,在禁止化妝品夸大和虛假宣稱功效上將給予更多約束,從而推動化妝品宣傳推廣變得更加規(guī)范。
對禁用原料的監(jiān)管更嚴(yán)苛
弘雅則在使用化妝品禁用原料上栽了跟頭。
經(jīng)查,2016年弘雅使用化妝品禁用原料“氯倍他索丙酸酯”,生產(chǎn)“碧玉堂生物多肽褪黃淡斑面貼膜”140盒、”VC精華抗氧化嫩膚美白面貼膜”118盒,這兩款產(chǎn)品含有“祛斑”“美白”功效,均屬于特殊用途化妝品,但并未取得批準(zhǔn)文號。
而“氯倍他索丙酸酯”屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì),長期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎,因此被列為化妝品禁用物質(zhì)。
弘雅使用禁用原料,以及生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的行為,違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條、第十條第一款的規(guī)定,因而被依法吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
事實上,這并非弘雅第一次因使用化妝品禁用原料登上“黑榜”。食藥監(jiān)總局公布的《2017年29批次祛斑/美白類化妝品抽檢不合格》名單中,弘雅就赫然在列,其與廣州上官氏化妝品有限公司聯(lián)合出品的渲婷黃金蝸牛祛黃淡斑蠶絲面膜和渲婷祛黃淡斑蠶絲面膜為假冒產(chǎn)品,產(chǎn)品檢出含有曲安奈德醋酸酯、倍他米松、氯倍他索丙酸酯等損害人身體健康的成分。
屢犯不改的弘雅,最終落得了“吊銷生產(chǎn)許可證”的下場。
而已實施的新條例,對原料的監(jiān)管更為嚴(yán)苛。根據(jù)新條例要求,注冊人、備案人需對化妝品和新原料進(jìn)行安全評估,并承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。第五十九條規(guī)定,“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品”,由監(jiān)管部門沒收違法所得、罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷化妝品許可證件;主要負(fù)責(zé)人終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
隨著新條例正式實施,《化妝品禁用原料目錄(征求意見稿)》(詳見《重磅!17種化妝品原料將被禁用》)、《已使用化妝品原料目錄(征求意見稿)》(詳見《首增最高歷史用量!化妝品原料有這些變化》)等配套文件也先后出臺,通過增補、刪除、修訂,完善原料數(shù)據(jù)庫,將進(jìn)一步為化妝品質(zhì)量安全提供保障。
化妝品監(jiān)管執(zhí)行力度加強
據(jù)悉,最高檢、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展的落實食品藥品安全“四個最嚴(yán)”要求專項行動從2019年9月持續(xù)至2020年12月,其間,藥品監(jiān)管部門查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械領(lǐng)域違法案件達(dá)10.77萬件,罰沒款18.40億元,足見對化妝品監(jiān)管執(zhí)行力度之大。接下來,化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”將是專項整治對象之一,勢必以更大的執(zhí)行力度來維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費安全。
而自新條例于今年元旦正式施行以來,全國各級監(jiān)管部門已經(jīng)在執(zhí)行上積極跟進(jìn)。
截至目前,江蘇、浙江等省已開出首例適用于新條例的罰單:南通市通州區(qū)一家從事研發(fā)銷售化妝品的企業(yè)涉嫌未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動,被扣押相關(guān)物品并被立案處理;溫州某日用品經(jīng)營企業(yè)存在銷售無中文標(biāo)簽的“科顏氏”金盞花爽膚水、“ROSE”玫瑰水、“菲洛嘉”面膜等進(jìn)口化妝品的違法行為,根據(jù)新條例被處以罰款合計1.6萬余元。
同時,青海、湖南、甘肅、廣東、四川、江西、北京等地陸續(xù)發(fā)布了化妝品抽檢通告,曝光了多批次不合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的化妝品。而國家藥監(jiān)局也曾于1月通告25批次不合格化妝品,以及廣州市康妝化妝品有限公司、廣州即尚化妝品有限公司、廣州市伊亮日用品有限公司等3個公司的停產(chǎn)整改的通知,今日(2月20日)還發(fā)布了關(guān)于停止銷售31批次假冒化妝品的通告。
一系列監(jiān)管措施的背后,反映了國家對化妝品行業(yè)違法行為的整頓執(zhí)行力度逐步加強。而夸大功效、假冒偽劣、標(biāo)簽不合格等違法行為是化妝品的主要雷區(qū),待圍繞新條例的一系列配套文件,如《化妝品標(biāo)簽管理辦法(征求意見稿)》、《化妝品新原料注冊和備案資料規(guī)范(征求意見稿)》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范(征求意見稿)》等落地實施后,美妝行業(yè)的違法亂象有望得到進(jìn)一步遏制。