注：表格中所有信息翻譯自美國(guó)FDA網(wǎng)站
本月90批次被拒產(chǎn)品中，出現(xiàn)因包裝容器含有有毒有害物質(zhì)而被拒絕進(jìn)口的案例。根據(jù)美國(guó)FDC Act Section 601(d)的規(guī)定，包裝容器中如果包含有毒有害物質(zhì)從而影響到產(chǎn)品內(nèi)容物使產(chǎn)品不安全、危害到健康，會(huì)被認(rèn)為是一種摻假行為并且禁止其貿(mào)易與銷售。
同時(shí)，本月還出現(xiàn)多批次被拒產(chǎn)品含有骯臟的、腐爛的、或分解物質(zhì)的情況。美國(guó)FDC Act Section 601中規(guī)定：產(chǎn)品不應(yīng)該含有骯臟、腐爛或分解的物質(zhì)，同時(shí)化妝品也不應(yīng)該在不衛(wèi)生的環(huán)境下生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存，可能會(huì)對(duì)健康有危害。而含有骯臟、腐爛或分解物質(zhì)的產(chǎn)品都會(huì)被認(rèn)為是摻假產(chǎn)品，不允許銷售。
與上月情況類似，本月仍然有相當(dāng)數(shù)量的產(chǎn)品因標(biāo)簽和色素問(wèn)題被拒進(jìn)口美國(guó)。
美國(guó)化妝品標(biāo)簽需要符合FDC Act、21 CFR等相應(yīng)條款中對(duì)標(biāo)簽的要求。
FDC Act Section 602中標(biāo)明了部分行為會(huì)被認(rèn)為是誤導(dǎo)，例如錯(cuò)誤的標(biāo)注、缺失凈含量信息等。
FDC Act Section 801以及FP&LAct Section 1454等對(duì)進(jìn)口商品的標(biāo)簽提出了要求，其中3（B）明確指出含有2個(gè)或以上成分的消費(fèi)品，應(yīng)該以常用的命名對(duì)成分進(jìn)行降序排列。
FDC Act Section 201(n)指出，產(chǎn)品標(biāo)簽的錯(cuò)誤或者誤導(dǎo)不僅應(yīng)該考慮是否是因?yàn)槲淖?、?biāo)簽、圖案等錯(cuò)誤或者誤導(dǎo)產(chǎn)生的，同樣可能是因?yàn)樵跇?biāo)簽或者廣告中未揭露實(shí)際材料或者是需要考慮根據(jù)標(biāo)簽或者廣告中所說(shuō)的使用條件下使用所產(chǎn)生的效果。
21CFR Part 701中詳細(xì)的描述了化妝品的標(biāo)簽要求。
對(duì)于色素，如果產(chǎn)品不是染發(fā)產(chǎn)品，在化妝品中添加不安全的色素，美國(guó)FDA會(huì)認(rèn)為這是一種摻假行為，不允許進(jìn)行貿(mào)易。FDA在21 CFR中對(duì)化妝品中色素進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)定，分為需經(jīng)過(guò)認(rèn)證、不需認(rèn)證、以及經(jīng)過(guò)認(rèn)證暫時(shí)允許使用的色素。以上色素可以添加在化妝品中。
最后，由于中美兩國(guó)對(duì)化妝品定義上存在一些差異，企業(yè)在出口美國(guó)前一定要確定產(chǎn)品在美國(guó)是否屬于化妝品，以避免申報(bào)產(chǎn)品類型錯(cuò)誤而被拒進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
